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江苏省药品监督管理局通告徐州圣凯斯医疗设备

2020-01-19 来源:网络整理

中国质量新闻网讯 近日,江苏省药品监督管理局发布关于徐州圣凯斯医疗设备有限公司飞行检查处置情况的通告称,检查发现缺陷项已基本整改到位,现准予其恢复生产。

2019年9月5日至6日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织检查组对徐州圣凯斯医疗设备有限公司进行了飞行检查,检查发现缺陷项7条,其中严重缺陷项4条。

2019年9月26日,江苏省药品监督管理局医疗器械生产监管处约谈该公司法定代表人和管理者代表,对企业整改工作进行督导。该公司于2019年12月11日提出复查申请。2019年12月25日,江苏省药品监督管理局医疗器械生产监管处派出检查组对该公司整改落实情况进行了现场核查,检查发现缺陷项已基本整改到位,现准予其恢复生产。

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